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        API及中間體中的API你了解多少?一起來看看吧!

        發布時間: 2021-11-11  點擊次數: 464次
          API及中間體API指原料藥,原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物,英文名DrugSubstance或API(Active Pharmaceutical Ingredient),即藥物活性成分。原料藥在ICHQ7A中的完善定義指在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
         
          API及中間體原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大,是化學制藥工業的主要支柱。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種作為藥用的粉末、結晶等,但病人無法直接服用的物質。原料藥只有加工成為藥物制劑(DrugProduct),才能成為可供臨床應用的醫藥。
         
          API及中間體,API原料藥根據來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
         
          化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等)。
         
          天然化學藥按其來源,也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類??股匾话闶怯晌⑸锇l酵制得,屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。

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